AJW Legal Consulting

Dr. Anja J. Weissbrodt

 

Rechtsanwältin | MBA | LL.M. | Cert. Healthcare Compliance OF​FICER | Cert. Health Economist



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Referenzen


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Die folgenden Auszüge stammen aus Referenzschreiben von Pharma- und Biotech-Mandanten. Ergänzt wird das Bild durch eine Auswahl aktueller Mandate als Outside Legal Counsel und Healthcare-Compliance-Officerin – durchgehend im Arzneimittel- und Medizinsektor.

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Auszüge aus Referenzschreiben

Chiesi GmbH

„Die Zusammenarbeit mit Dir habe ich durchweg als sehr angenehm, professionell und effizient erlebt. Insbesondere die Zusammenarbeit im Remote-Setting hat aus meiner Sicht sehr gut funktioniert. Kommunikation, Abstimmung und Verlässlichkeit waren jederzeit super.“

Maximilian Winzer, Legal Counsel (Syndikusrechtsanwalt), Chiesi GmbH, September 2026

Amgen

„We were impressed by the speed in which Anja familiarized herself with legal support operations and the extensive policies and procedures at the company over a short period and with limited assistance. … The feedback about Anja from clients and other constituents has been very positive … Anja has been exceptionally reliable, responsive and flexible … Based on our experience, we would recommend Anja and AJW Legal Consulting.“

John Neu, Associate General Counsel, Amgen Inc., und Anselm Titz, Head Legal Counsel Germany, Amgen GmbH, Juli 2016

Einsatz für Amgen Research Munich sowie Amgen GmbH Deutschland und Österreich: Commercial-, F&E- und Studienverträge, AMG, HWG, FSA-Kodex, HTA und Erstattung, Interaktionen mit dem Fachkreis, Grants und FCPA-Trainings.

Bristol-Myers Squibb

„Anja has been a consulting attorney for the past five years in the BMS Law Department, Strategic Corporate Transactions. In her role she is responsible for managing and negotiating Commercial and R&D contracts in Germany, Austria, Switzerland, Russia and Ukraine. Anja consistently demonstrates superior legal skills and works collaboratively with her colleagues and clients.“

Luis F. Vilarin, Vice President – Assistant General Counsel, Strategic Corporate Transactions, Bristol-Myers Squibb, Juli 2015





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Ausgewählte Pharma-Mandate

Aktueller Querschnitt aus dem Lebenslauf – anonymisiert, mit Schwerpunkt Arzneimittel, Biotech und Healthcare Compliance:

  • 2026 – Familiengeführter Pharmahersteller (Human und Tier), Ingelheim
    Interim Legal Support in EU-Pharmarecht und Regulatory, Compliance, Medical Quality, Pharmakovigilanz sowie rechtlichen Fragen zu Real-World Evidence.
  • 2025–2026 – Spezialpharma (EU-Sitz Spanien, Standort Berlin)
    Begleitung eines AKG-Compliance-Audits und des Follow-up.
  • 2025–2026 – Familiengeführter OTC-Hersteller, Rhein-Main
    Externe Rechtsanwältin in Elternzeitvertretung, enge Anbindung an den Informationsbeauftragten.
  • 2024–2025 – Globales Pharmaunternehmen (Atemwege, Neonatologie, Seltene Erkrankungen, Transplantation; EU-Sitz Italien)
    Legal Counsel für Legal- und AKG-Compliance, Schwerpunkt Seltene Erkrankungen.
  • 2023–2024 – Familiengeführter Pharmahersteller, Ingelheim
    Contract Centre of Excellence Deutschland: Templates, Verhandlung und Prüfung von Drittverträgen im Commercial-Bereich inkl. FSA-Kodex.
  • 2023 – Familiengeführtes Unternehmen mit Fokus Hormontherapien, Berlin
    Interim-Anwältin für Deutschland; Aufbau eines neuen Template-Satzes.
  • 2022–2023 – Führender Generikahersteller, Berlin
    Interim Head of Legal (ein Jahr).
  • 2021–2024 – Börsennotiertes Biotech-Unternehmen (Seltene Erkrankungen), München
    Externe Anwältin in allen Angelegenheiten und externe Compliance-Officerin für Deutschland und Österreich.
  • 2021–2024 – Spanischer Spezialhersteller (u. a. niedermolekulare Heparine / Antipsychotika), Holzkirchen
    Pharma-Compliance; Unterstützung bei der AKG-/BPI-Mitgliedschaft.
  • seit 2017 – Biotech- und Radiopharma-Gruppe (Onkologie), Garching
    Externe Rechtsanwältin der Legal Department in allen Angelegenheiten.
  • 2018–2023 – Börsennotierter Generikahersteller, München
    Externe Rechtsanwältin und externe Compliance-Officerin.
  • 2017–2021 – Biopharma (Seltene Erkrankungen), München / DACH
    Pre-Launch, Post-Launch, BPI-/AKG-Compliance und weiterer Produktlaunch 2019.
  • 2017–2020 – Biotech und Small-Molecule-Unternehmen, Frankfurt und Planegg
    NDAs, MTAs und Kooperationsverträge über Institute hinweg.
  • 2015–2016 – Biopharma Onkologie, Planegg
    Prüfung und Freigabe von CDAs und CTAs für zwei Antikörper-Studien an Standorten in Europa und den USA (in Kooperation mit einer internationalen Großkanzlei).
  • 2015–2016 – Biopharma (schwere Erkrankungen), München
    Commercial-, F&E- und Studienverträge, AMG/HWG/FSA, HTA und Erstattung, Fachkreis-Interaktionen, FCPA.
  • 2010–2016 – Führendes Biopharma (Onkologie), München
    Contract Center of Excellence: Templates und Drittverträge Commercial, F&E und External Staff für DACH und GUS; Begleitung von Divestitures und M&A.



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Arbeitsweise
Ich springe dort ein, wo Inhouse-Kapazität fehlt: als Interim-Rechtsabteilung, als externe Compliance-Officerin und als Sparringspartnerin für Medical, Marketing und Geschäftsführung.


Schwerpunkte
F&E und Vertragswesen, Commercial, Marketing und Heilmittelwerberecht, Healthcare Compliance (AKG/FSA) sowie Datenschutz und KI-Compliance.


Nehmen Sie Kontakt mit mir auf. Ich berate Sie gerne in Ihrem Anliegen.



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